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                                                                ?2022年申請ISO13485認證的作用是什么?

                                                                瀏覽量: | 來源: 頂呱呱 | 發布時間: 2022-01-27 10:02:34

                                                                在這兩年疫情的影響下,很多醫療器械企業獲得ISO13485醫療器械質量管理體系認證尤為重要。比如獲得ISO13485認證的廠家生產的口罩,可以獲得賣家和政府部門的采購優勢。下面的頂呱呱小編將介紹2022年申請ISO13485認證的作用和ISO13485認證所涉及的技術領域。
                                                                2022年申請ISO13485認證的作用是什么?
                                                                一,2022年申請ISO13485認證的作用是什么?
                                                                1.提高企業管理水平,防范法律風險,提高企業知名度。
                                                                2.提高和保證產品質量,使企業獲得更大的經濟效益。
                                                                3.有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證。
                                                                4.有利于增強產品的競爭力,增加產品的市場份額。
                                                                5.通過有效的風險管理,有效減少產品質量事故或不良事件的風險。
                                                                6.提高員工的責任感、積極性和奉獻精神。

                                                                二、2022年申請ISO13485認證涉及技術領域。
                                                                ISO13485認證涉及的相關產品分為七個技術領域:
                                                                1.非有源醫療設備。
                                                                2.有源(非植入)醫療器械。
                                                                3.有源(植入)醫療器械。
                                                                4.體外診斷醫療器械。
                                                                5.醫療器械的滅菌方法。
                                                                6.包含/使用特定物質/技術的醫療器械。
                                                                7.醫療器械相關服務。

                                                                三、ISO13485認證技術領域分類小知識。
                                                                ISO13485認證技術領域的分類方法來源于IAFMD9:2017《ISO13485醫療器械質量管理體系ISO13485》“ISO/IEC17021”。分類方法與國內略有不同,包括醫療器械和醫療器械相關活動,如醫療器械消毒及相關服務。其中,醫療器械的消毒方法包括環氧乙烷消毒、輻照消毒、濕熱消毒等。;醫療器械相關服務包括與醫療器械相關的原材料、部件、組件、校準、配送、維護和配送。

                                                                看了本文介紹的2022年ISO13485認證的功能和ISO13485認證涉及的技術領域的相關信息,相信大家對ISO13485認證的重要性都有一定的了解。如果您需要申請ISO13485認證服務,可直接上頂呱呱/薯片APP 咨詢了解。
                                                                 

                                                                免責申明 : 部分文字與圖片來源于網絡,僅供參考。若無意中侵犯了您的知識產權,請聯系我們刪除,

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